Erstellung von Abweichberichten im ProduktionsprozessStrukturelle Vorgehensweise bei der Bearbeitung von Abweichungen sowie Erstellung und Koordination von daraus resultierenden CAPA MaßnahmenGenerelle Administration des Deviation Prozess (Organisation von Meetings, Festlegung nächster Schritte, Strukturierung und Erstellung der Abweichungen sowie Nachverfolgung des Bearbeitungsstand)Fachliche Beschreibung des Sachverhaltes in enger Abstimmung mit den ProzessspezialistenAdressierung und Nachverfolgung von CAPAsFristgerechte Bearbeitung (ggf. Zwischenbewertung) sowie Abschluss der jeweiligen MaßnahmenGanzheitliche Betrachtung (Überblick) aller Abweichungen und Vorklassifizierung nach Dringlichkeit für die AbarbeitungAnwendung von einschlägigen Tools, insbesondere zur Prozessierung von Deviations, Changes, CAPAs unter Anwendung einschlägiger Methoden, z. B. 5W-Methode, IshikawaBearbeitung von Deviations unter Andwendung von Prozessdokumenten auf globaler und lokaler Ebene (GPD, Parameter Liste, TRD) sowie z. B. SOPs, MBRs, ProbennahmeplänenDurchführung und Auswertung von Schlüssel KPIs zum gesamten Deviation Prozess und von Vorstellung der Statistik in relevanten MeetingsEnge und interdisziplinäre Zusammenarbeit mit Schnittstellengruppen: u.a. Quality, IT, Change Management, BatchRecord ReviewÜbernahme von angrenzenden Aufgaben, z. B. Change Bearbeitung, Troubleshooting im Rahmen von Abweichungen und der Definition von effektiven CAPA-Maßnahmen<br>  
Abgeschlossenes Hochschulstudium mit Schwerpunkt Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Biologie oder vergleichbar mit erster Berufserfahrung im relevanten BereichErfahrung in der Herstellung von biotechnisch erzeugten Arzneimitteln von VorteilVertiefte Kenntnisse im Bereich AbweichungsmanagementGMP KenntnisseGute Anwendungs- und Systemkenntnisse in ERP-SAP, PLS- ABB, ggf. LIMS, Werum MESKenntnisse im Bereich Operational Excellence und Anwendung entsprechender ToolsFähigkeit, Menschen einzubinden und zu überzeugenFreude an der Arbeit im TeamGute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeit in Deutsch und Englisch
Übertarifliche Bezahlung nach Tarifvertrag (BAP/DGB) + BranchenzuschlägeAusgezeichnete SozialleistungenHervorragende ArbeitssicherheitsmaßnahmenPersönliche Betreuung und Beratung durch Ihre Trenkwalder Geschäftsstelle